FORTSCHRITT IN DER ALZHEIMER-FORSCHUNG
Rekrutierung für klinische Phase-II-Studie zum Alzheimer-Medikament PRI-002 erfolgreich abgeschlossen
Die Priavoid GmbH und die PRInnovation GmbH haben die Rekrutierung für die klinische Phase-II-Studie PRImus-AD, die den Wirkstoffkandidaten PRI-002 zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit untersucht, erfolgreich abgeschlossen.
Der Abschluss der Rekrutierungsphase wurde im Zeitplan erreicht – ein bedeutender Meilenstein, der die außergewöhnliche Zusammenarbeit aller beteiligten Partner unterstreicht.
Insgesamt wurden im vergangenen Jahr in sechs europäischen Ländern 40 Testzentren aktiviert, 540 Patienten gescreent und 304 Patienten erfolgreich in die Studie aufgenommen. Die Studie PRImus-AD zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von PRI-002 bei Patienten in einem frühen Stadium der Alzheimer-Krankheit zu bewerten. Der innovative Wirkstoff der neuesten Generation (first-in-class) bekämpft die Ursachen der Zerstörung von Nervenzellen bei der Alzheimer-Krankheit auf Basis eines rein physikalischen Wirkmechanismus. Dieser Ansatz unterscheidet sich grundlegend von antikörper-basierten Therapien und zielt darauf ab, eine sichere und krankheitsverändernde Wirkung zu gewährleisten.
PRI-002 weist erhebliche Vorteile gegenüber bisherigen Therapien, insbesondere den gegen Proteinablagerungen gerichteten Antikörper-Therapien auf. Bei PRI-002 sind keine Hirnschwellungen unter Therapie zu befürchten, damit entfallen die regelmäßigen MRT-Untersuchungen
, erklärt Prof. Dr. med. Oliver Peters, Medizinischer Leiter der Studie. Darüber hinaus kann PRI-002 unkompliziert als Kapsel oral eingenommen werden und muss nicht per Infusion vom Arzt verabreicht werden.
Der erfolgreiche Abschluss der Rekrutierung zeigt eine enorme Leistung und großes Engagement aller Beteiligten
, sagt Dr. Dagmar Jürgens, Direktorin für Klinische Entwicklung bei der Priavoid GmbH. Wir blicken hoffnungsvoll in die Zukunft des Programms.
ÜBER PRIMUS-AD
Die Studie wird von der PRInnovation GmbH als Sponsor durchgeführt und von der SPRIND finanziert. Die Ergebnisse werden für das zweite Halbjahr 2026 erwartet. Bei positiven Ergebnissen soll anschließend mit einem Pharma-Partner eine Phase-III-Zulassungsstudie starten.
